圖解醫療器械臨床試驗質量管理規范
分類：行業資訊 發布時間：2016-02-15 735次瀏覽
2014年《醫療器械注冊管理辦法》的頒布，將我國醫療器械的注冊管理納入到了規范化管理軌道中來，從而進一步保障了我國醫療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯合頒布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及配套文件，進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個注冊程序，以下通過幾張圖片來簡單闡述：
——轉自中國醫療器械信息網
