喜報 | Falexpand?外周高壓球囊擴張導管獲美國FDA認證！
分類：公司新聞 發布時間：2023-12-25 114次瀏覽
近日，科塞爾醫療自主研發的Falexpand?外周高壓球囊擴張導管，繼在藥品監督管理局（NMPA）獲批后，獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注冊批準。
Falexpand?外周高壓球囊擴張導管適用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
經皮腔內血管成形術（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規方案，正在國內外被廣泛應用，高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴張導管相比，外周高壓球囊擴張導管具有更高的充盈壓力，能夠有效擴張頑固性狹窄病變，同時順應性也更低，能夠有效降低血管夾層的發生率。
Falexpand?外周高壓球囊擴張導管在美獲批豐富了科塞爾醫療海外市場的產品組合，進一步提升公司以及產品的國際影響力。科塞爾醫療將持續深耕行業，專注于產品的研發與創新，創造出更安全有效的醫療器械，造福全球患者。
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